美股异动 | 礼来涨2.33% 美国食品和药物管理局去年新药同比增长50%

批准新药疗法药物增加

礼来(LLY.US)涨2.33%，报606美元。美国食品和药物管理局(FDA)在2023年批准的新药比2022年增加了近50%，使其恢复到历史水平。2023年，FDA批准了55种含有以前未获批准的活性成分或分子的创新疗法，高于2022年的37种和2021年的51种。历史数据显示，FDA 通常每年批准约45-50种新药，并在2018年达到59种的峰值。

2023该机构批准了几种备受瞩目的疗法，如礼来公司的肥胖症药物Zepbound，以及卫材和百健的阿尔茨海默氏症治疗药物Leqembi。FDA还批准了五种基因疗法，包括Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics使用后者的创新基因编辑技术治疗镰状细胞病。分析师和投资者们认为，新药批准增加有望使得生物技术公司的投资增加。

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英美相继批准，基因编辑疗法“一劳永逸”？

基因疗法编辑美元治疗

　　转自：北京商报

　　不到一个月，英国和美国接连批准了基因编辑疗法上市。从诺奖到上市，这也是CRISPR基因编辑技术在被发现约十年后的一个重要里程碑。“一次治疗，终生治愈”，对于血液病患者来说，他们将迎来重要福音，但它们也有普遍的问题——贵。

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美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病

基因Crispr疗法编辑监管

　　美国监管机构批准了一种治疗镰状细胞病的基因编辑疗法，这是基因编辑技术Crispr的一个里程碑。

　　监管者的绿灯为患者开始从福泰制药和Crispr Therapeutics AG获得治疗铺平道路。Crispr技术利用基因的精确定向变化来修复患者与遗传疾病相关的基因组缺陷。

　　截至纽约时间上午11：24，福泰制药股价下跌1.3%，而Crispr Therapeutics上涨1.8%。

　　美国食品药品管理局（FDA）的决定对Crispr疗法来说是个里程碑，此前研究人员凭借该技术荣获2020年诺贝尔化学。英国监管机构11月批准了针对镰状细胞病和另一种称为β地中海贫血的Casgevy基因编辑疗法，成为全球首个批准使用基于Crispr技术开发的疗法的监管机构。

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